硬膠囊主要由空心膠囊和內(nèi)容物組成。
1、空心膠囊
明膠是制備空心膠囊的主要原料，還應(yīng)根據(jù)需要加入適當(dāng)?shù)妮o料，以保證其質(zhì)量。輔料有：①增塑劑，如甘油可增加膠囊的韌性及彈性，羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及其可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的凝結(jié)力;③遮光劑，如2%～3%的二氧化鈦，可防止光對(duì)藥物的氧化;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等，可增加美觀，易于識(shí)別;⑤防腐劑，如尼泊金類，可防止膠液在制備膠囊的過(guò)程中發(fā)生霉變;⑥芳香性矯味劑，如0.1%的乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感。
2、內(nèi)容物制備技術(shù)
(1) 將藥物加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆粒或小片
(2) 將普通小丸、速釋小丸、緩釋小丸、控釋小丸或腸溶小丸單獨(dú)填充或混合后填充， 必要時(shí)加人適量空白小丸作填充劑。
(3) 將藥物粉未直接填充。
(4) 將藥物制成包合物、固體分散體、微囊或微球。
(5) 溶液、混懸液、乳狀液等也可采用特制灌囊機(jī)填充于空心膠囊中，必要時(shí)密封。
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